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    澳亞生物
    AUSIA BIOTECH
    產品與服務

    PRODUCT and

    SERVICR


    所在的位置:
      杭州澳亞生物技術股份有限公司(“澳亞生物”)多年來致力于為客戶提供全方位的無菌制劑生產解決方案,在MAH制度框架下,通過我們澳亞的CMO服務要素即無菌生產與保障實力、透明化信息工廠、技術轉移體系和知識產權保護等,與客戶建立成良好的溝通機制,以產品為核心,確保GMP的符合性和與上市資料提交的信息的一致性。所以有很多產品能夠在澳亞的生產基地迅速落地生產。澳亞生物是浙江省MAH轉化平臺的第一批會員單位,同時也是該平臺的運營單位之一。

        公司現有兩個商業化無菌凍干粉針劑車間:

    1、4條全自動、高速洗烘灌聯動線,10臺在線CIP/SIP的凍干機,6臺高速軋蓋機,年產能近2億瓶。

    2、自動進出料系統實現了灌裝聯動線、凍干機和軋蓋機之間的自動裝卸料和傳輸功能。

    3、水處理系統采用改性聚丙烯程控超濾設備,通過二級反滲透 + EDI(去離子)的方式制水,水質穩定, 可達到超純水的指標。

    4、清洗滅菌后的膠塞通過程序控制直接通過不銹鋼落料管,從樓上落到樓下的膠塞預震蕩器中,在振蕩器的作用下直接使用。整個過程實現“0轉移,0干擾。

    5、高標準的潔凈室空調系統。A/B區采用獨立空調系統,在風速、風量和換氣次數方面比采用非獨立系統更可控制,保證環境潔凈等級,降低交叉污染的風險。

    6、各類環境監測儀器一直在車間的生產過程中都得到了充分的發揮和體現。

    MAH生產平臺
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