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    澳亞生物
    AUSIA BIOTECH
    所在的位置:
     

           現階段國內大多數藥品的凍干曲線都是在經驗累積的基礎上形成,沒有科學的技術數據支持曲線的*優性,對曲線的形成缺少驗證過程。產品技術轉移,尤其是凍干曲線的轉移缺乏科學性的支持。澳亞凍干工藝研究實驗室應運而生,在實驗過程中對凍干曲線的關鍵點進行參數驗證,通過儀器檢測提出科學化的建議,確定*適合的參數。與現行曲線進行對比,分析曲線優化可能性,改善產品的質量指標,縮短凍干時間。

           凍干實驗室有按照生產型凍干機結構設計的凍干機4臺、Q2000 差示掃描量熱儀、VEGA-3-SBH 掃描電子顯微鏡等先進的儀器和設備,系統穩定,結構緊湊,適用于多種產品的凍干研究,為凍干工藝的優化提供指導。

    適用于多種產品的凍干研究,為凍干工藝的優化提供指導

    凍干實驗室
    信息化工廠

    企業智能化建設

      通過建設一個完善的、以質量保證為基礎的信息化系統,來保障藥品質量與患者安全,是澳亞的企業發展目標之一。
      信息化系統是澳亞實現“企業智能化建設”的重要工具之一,它的**優勢在于保證計劃與實際的一致性,控制流程和工藝在實踐過程中的風險,保障數據透明度。

    澳亞持續推進制藥信息化建設。

    案例:

    SAP公司于20138月正式啟用SAP物料管理系統進行物料管理,制定了SAP流程標準管理程序。

    MES:公司于20164月正式啟用MES生產執行管理系統,基于條碼管理的方式進行物料掃碼稱量及物料使用情況的跟蹤,通過電子SOP對生產過程的人員行為進行控制。通過與上層ERPSAP)系統對接實現物料管理的統一。

    LIMS公司于20186月正式啟用實驗室信息管理系統,LIMS的系統的功能包括樣品管理、實驗室庫存管理、實現儀器數據的自動采集,將數據直接從分析儀器傳輸至系統中。

    黑匣子系統:公司于20215月參與了“藥品生產智慧監管“黑匣子”工程”,采集公司生產、檢驗、研發等關鍵數據,并進行集中化管理。實現從原料到生產、流通和銷售全過程*小包裝單位的產品可追溯、可核查。實現藥品生產企業自身的信息化系統與省藥監局藥品生產智慧監管“黑匣子”工程的對接。成為該工程**示范單位。

    澳亞生物以ERP、MES、LIMS為基礎,構建了生產制造執行管理、實驗室信息管理、辦公自動化管理等模塊,實現覆蓋實驗室信息管理、車間生產、過程質量控制、產品入庫、銷售出庫等全流程及產品質量安全追溯智能化管理,澳亞生物致力于以藥品質量為核心因素,重點打造信息化、透明化的智慧工廠,在生產系統、實驗室系統及AI智慧監管系統等方面均已全面輔開數字化技術的運用,符合數字化智能工廠發展的趨勢。

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